Cefixime MKP 400

Oral Solid Dosage Form

Indications

Điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn:
– Đường hô hấp trên và dưới: viêm xoang, viêm họng, viêm phổi, viêm phế quản, …
– Đường tiết niệu và sinh dục: bệnh lậu, viêm bể thận, ..
– Đường tiêu hóa: viêm túi mật, thương hàn.
– Da và mô mềm.

Present

Hộp 2 vỉ x 5 viên bao phim

Composition

– Cefixime trihydrate tương đương Cefixime................................ 400 mg
– Tá dược vừa đủ............................................................................ 1 viên
(Crospovidone, Low– substituted hydroxypropyl cellulose, Colloidal silicon dioxide, Magnesium stearate, Sodium starch glycolate, Microcrystalline cellulose).

Pharmacology

Cefixime là một kháng sinh bán tổng hợp Cephalosporin thế hệ thứ 3 dùng bằng đường uống. Cơ chế tác động của Cefixime là do ức chế sự tổng hợp của màng tế bào vi khuẩn. Cefixime có phổ kháng khuẩn rộng, có hoạt tính phần lớn trên vi khuẩn gram âm và gram dương. Vi khuẩn gram dương:Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Vi khuẩn gram âm: Haemophilus influenzae (tiết hoặc không tiết beta– lactamase), Moraxella catarrhalis (đa số tiết beta– lactamase), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (tiết hoặc không tiết penicillinase).

Pharmacokinetics

Sau khi uống một liều đơn Cefixime, 30– 50% liều được hấp thu qua đường tiêu hóa, khoảng 20% liều uống được đào thải qua nước tiểu ở dạng không biến đổi trong vòng 24 giờ.

Contra-Indications

– Mẫn cảm với kháng sinh nhóm Cephalosporin, Penicillin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
– Trẻ em dưới 6 tháng tuổi.

Side effect

– Rối loạn tiêu hóa: thường gặp tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, nôn, đầy hơi, ăn không ngon, viêm đại tràng giả mạc, ...
– Hệ thần kinh: đau đầu, chóng mặt, bồn chồn, mất ngủ, mệt mỏi.
– Quá mẫn: ban đỏ, mày đay, sốt do thuốc.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Precaution

– Bệnh nhân bị suy thận, bao gồm cả những bệnh nhân đang lọc máu ngoài thận
– Bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa và viêm đại tràng.
THỜI KỲ MANG THAI– CHO CON BÚ:
– Phụ nữ mang thai chỉ sử dụng Cefixime khi thật cần thiết.
– Thận trọng khi dùng cho phụ nữ cho con bú, tạm ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

Interaction

– Probenecid: làm tăng nồng độ đỉnh và AUC của Cefixime, giảm độ thanh thải của thận và thể tích phân bố của thuốc.
– Các thuốc chống đông máu: làm tăng thời gian prothrombin, có hoặc không kèm theo chảy máu.
– Carbamazepin: làm tăng nồng độ Carbamazepin trong huyết tương.
– Nifedipin: làm tăng sinh khả dụng của Cefixime.
QUÁ LIỀU:
Nếu trường hợp quá liều xảy ra, đề nghị đến ngay cơ sở y tế gần nhất để nhân viên y tế có phương pháp xử lý.

Shelf life

2 năm kể từ ngày sản xuất

Storage

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30^oC, tránh ánh sáng

Dosage

Thời gian điều trị thông thường 7– 14 ngày.
– Người lớn: liều thường dùng 200– 400mg/ngày, phụ thuộc vào mức độ nhiễm khuẩn, có thể uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần cách nhau 12 giờ.
– Trẻ em:
+ Trẻ em > 12 tuổi hoặc cân nặng > 50kg: có thể dùng theo liều của người lớn.
+ Trẻ em 6 tháng – 12 tuổi: 8mg/kg/ngày, uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần cách nhau 12 giờ
– Bệnh lậu không biến chứng: uống 1 liều duy nhất 400mg.
– Bệnh nhân bị suy thận:
Độ thanh thải Creatinin Liều
> 60 ml/ phút Không cần điều chỉnh liều
21 – 60 ml/ phút 300 mg/ngày
< 20 ml/ phút 200 mg/ngày
Do Cefixime không mất đi qua thẩm phân máu nên những người bệnh chạy thận nhân tạo và lọc màng bụng không cần bổ sung liều Cefixime.

Qualification

TCCS