Đóng gói
Hộp 10 vỉ x 10 Viên bao phim
Công thức
– Paracetamol..................................................... 500 mg
– Caffeine............................................................. 25 mg
– Phenylephrine hydrochloride............................... 5 mg
– Tá dược.................................................. vừa đủ 1 viên (Povidone, Croscarmellose sodium, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Talc, Hydroxypropyl methylcellulose, Titanium dioxide, Màu Sunset yellow lake, Polyethylene glycol 6000, Polysorbate 80, Ethanol 96%).
Chống chỉ định
– Quá
mẫn với thành phần thuốc.
Người bệnh nhiều lần thiếu máu hoặc có bệnh tim, phổi,
thận, suy gan.
– Người bệnh thiếu
hụt glucose– 6– phosphate dehydrogenase.
– Người
bệnh tim mạch, bệnh động mạch vành nặng, tăng huyết áp nặng, đang dùng thuốc ức chế monoamine oxidase.
Tác dụng phụ
– Liên quan đến
Paracetamol: Hiếm gặp các tai biến dị ứng như ban đỏ, nổi mề đay, vài trường
hợp hiếm thấy giảm tiểu cầu.
– Liên quan đến
Caffeine: Có thể gây kích ứng dạ dày– ruột, kích thích hệ thần kinh trung ương.
– Liên quan đến
Phenylephrine: Có thể gây đau đầu, buồn nôn, khó ngủ, bồn chồn, lo âu, thay đổi
huyết áp.
Ngừng sử dụng và thông báo cho bác sỹ những tác dụng
không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Thận trọng
– Paracetamol có
thể gây các phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven– Jonhson (SJS),
hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban
mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
– Không
uống rượu khi dùng thuốc.
– Thận
trọng khi dùng thuốc cho người bệnh có tiền sử thiếu máu, người cao tuổi, cường giáp, xơ cứng động mạch nặng.
THỜI KỲ MANG THAI – CHO CON BÚ:
Thận trọng khi sử dụng
cho phụ nữ có thai và cho con bú, chỉ dùng thuốc khi thật cần thiết.
Tương tác
– Rượu,
Isoniazid, các thuốc chống co giật (Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepine) có
thể làm gia tăng nguy cơ độc gan gây bởi Paracetamol.
– Dùng
chung Phenothiazin với Paracetamol có thể dẫn đến khả năng gây hạ sốt nghiêm
trọng.
– Metoclopramid
có thể làm gia tăng sự hấp thu của Paracetamol.
– Các
chất ức chế monoamine oxidase làm tăng tác dụng của Phenylephrine do làm giảm
chuyển hóa của Phenylephrine.
– Phenylephrine
có thể ngăn cản tác dụng của các thuốc chữa cao huyết áp.
QUÁ LIỀU:
– Triệu chứng:
Quá liều Caffeine có thể gây đau dạ dày– ruột, khó ngủ, mê sảng nhẹ. Quá liều Phenylephrine có thể gây tăng huyết áp. Tuy nhiên do Caffein và Phenylephrine trong công thức có tỷ lệ thấp hơn nhiều so với Paracetamol, vì vậy quá liều thuốc chủ yếu do tác dụng gây độc trên gan của Paracetamol.
Quá liều Paracetamol có thể do dùng một liều cao duy nhất, hoặc do uống lặp lại liều cao Paracetamol (7,5 – 10g mỗi ngày, trong 1 – 2 ngày), hoặc do uống thuốc dài ngày. Hoại tử gan là tác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong. Buồn nôn, nôn và đau bụng thường xảy ra trong vòng 2 – 3 giờ sau khi uống liều cao của thuốc.
Nếu trường hợp quá liều xảy ra, đề nghị đến ngay cơ sở y tế gần nhất để nhân viên y tế có phương pháp xử lý.
– Xử lý:
¨Cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống và điều trị hỗ trợ tích cực.
¨Sử dụng thuốc giải độc: N– acetylcystein, Methionin.
¨Ngoài ra có thể dùng than hoạt và/hoặc thuốc tẩy muối để làm giảm hấp thụ Paracetamol.
Hạn dùng
3 năm kể từ ngày sản xuất
Bảo quản
Nơi khô (độ ẩm ≤ 70%), nhiệt độ ≤ 30
oC, tránh ánh sáng.
Cách dùng
– Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống 1 – 2 viên/lần, ngày
3 lần. Không dùng quá 6 viên/ngày.
– Trẻ em từ 6 – 12 tuổi: Uống 1/2 – 1 viên/lần, ngày 2 – 3 lần. Không dùng quá 4 viên/ngày.
Khoảng cách giữacác lần dùng thuốc tối
thiểu là 4 giờ.
Dạng thuốc này
thích hợp cho người lớn và trẻ em ≥ 6 tuổi.
Tiêu chuẩn
TCCS